Beschreibung
Dienen der Bewertung der Eigenschaften des molekularen Assays: Empfindlichkeit, Spezifität, Linearität, Präzision, Genauigkeit und berichtspflichtiger Bereich.
Dienen zur Überprüfung und Validierung klinischer Tests, zur Entwicklung diagnostischer Tests und zur Schulung des Laborpersonals.
Entwickelt zur Bestätigung der Leistungsansprüche und die Eignung für die Anforderungen der Labortestung.
Gegebenenfalls kalibriert gegen einen internationalen Standard der WHO oder internes Referenzmaterial, alle quantifiziert durch digitale PCR. EIGENSCHAFTEN: Pathogen Typ: Hepatitis B Virus Genotyp: Typen A und D
Ziel: Ganzer Erreger
Probenart: Klinisch
Matrix Panel-Format: Plasma
Maßeinheiten: Log10 IU/ml
Zielbereich des Panelmitglieds: Typ A: 4.0, 3.0, 2.0, Typ D: 4.5, 3.5, 2.5
Volumen: 1.2 ml
Anzahl der Panelmitglieder: 8
Panel-Analysetyp: Qualitativ und Quantitativ
Panel-Tests : Bewertet von kommerziellem, internem und Echtzeit-NAT
